About Us — ISO 13485 CDMO in Bizerte, Tunisia

Our CompanyNotre société

Who We Are

Qui sommes-nous

Alberton Medical is an independent CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) based in Bizerte, Tunisia. We provide OEMs and legal manufacturers, in Europe and worldwide, an integrated design-and-manufacturing platform for sterile single-use medical devices.

Alberton Medical est un CDMO (Organisation de Développement et de Fabrication sous Contrat) indépendant basé à Bizerte, Tunisie. Nous offrons aux OEM et fabricants légaux, en Europe et dans le monde, une plateforme intégrée de conception et de fabrication de dispositifs médicaux stériles à usage unique.

Our state-of-the-art facility encompasses a 730 m² ISO Class 7 qualified cleanroom, an in-house EtO sterilization unit of 800 m², and full quality control infrastructure — all under one roof.

Notre installation ultramoderne comprend une salle blanche ISO 7 de 730 m² qualifiée, une unité de stérilisation OE en interne de 800 m², et une infrastructure complète de contrôle qualité — le tout sur un même site.

100% export-oriented, Alberton Medical serves international clients with the highest European and global quality standards. ISO 13485:2016 certified since April 2026 — from day one of operations.

100% orientée export, Alberton Medical sert des clients internationaux aux plus hauts standards de qualité européens et mondiaux. Certifiée ISO 13485:2016 depuis avril 2026 — dès le premier jour d'exploitation.

Our CapabilitiesNos capacités Contact UsNous contacter

Haithem BOUKHARI

Chairman & CEO · Doctor of Pharmacy

PDG & Fondateur · Docteur en Pharmacie

Pharmacist with 20+ years leading operations at a French manufacturer of sterile single-use medical devices specialized in Gynecology and Assisted Reproduction (ART/MAR). He now builds Alberton Medical as an independent, export-oriented CDMO serving international OEMs and legal manufacturers worldwide.

Pharmacien avec plus de 20 ans à la direction d'opérations au sein d'un fabricant français de dispositifs médicaux stériles à usage unique spécialisé en Gynécologie et PMA. Il bâtit aujourd'hui Alberton Medical comme un CDMO indépendant, orienté export, au service des OEM et fabricants légaux internationaux.

His vision: to create a world-class manufacturing facility in Tunisia that combines European regulatory compliance with the cost-efficiency of a strategic Mediterranean location — giving global medical device companies a reliable, transparent, and quality-driven manufacturing partner.

Sa vision : créer en Tunisie une usine de classe mondiale qui allie la conformité réglementaire européenne à la compétitivité coûts d'un emplacement méditerranéen stratégique — offrant aux entreprises mondiales de dispositifs médicaux un partenaire de fabrication fiable, transparent et axé sur la qualité.

Our FacilityNos installations

State-of-the-Art Facility in Bizerte

Des installations de pointe à Bizerte

Alberton Medical — Siège social Bizerte, Tunisie — Alberton Medical headquarters — Bizerte, Tunisia Siège social Alberton Medical — Bizerte, Tunisie

Atrium d'entrée Alberton Medical — Entrance atrium Atrium d'entrée

Cleanroom airlock entry — Alberton Medical — Cleanroom airlock (SAS) — controlled entry to ISO Class 7 zone Sas d'entrée salle blanche — accès contrôlé à la zone ISO classe 7

QC laboratory — microscope inspection with cleanroom view — Alberton Medical — QC laboratory — in-process inspection, view onto ISO Class 7 cleanroom Laboratoire CQ — contrôle en cours de production, vue sur la salle blanche ISO classe 7

Salle blanche ISO 7 — 730 m² — ISO Class 7 Cleanroom — 730 m² Salle blanche ISO classe 7 — 730 m²

Stérilisateur OE MDS — Alberton Medical — EtO sterilization unit — 800 m² Unité de stérilisation OE — 800 m²

Magasin matières premières — Alberton Medical — Raw-materials warehouse — 900-pallet capacity Magasin matières premières — capacité 900 palettes

Our TeamNotre équipe

Seasoned Professionals

Des professionnels chevronnés

Deep expertise in medical device manufacturing, quality, and regulatory affairs.

Une expertise approfondie en fabrication de dispositifs médicaux, qualité et affaires réglementaires.

Engineering & Projects

Ingénierie et projets

Process design · Tooling · New product industrialization

Conception des procédés · Outillage · Industrialisation des nouveaux produits

Manufacturing

Production

Extrusion · Injection · Assembly · Sterile packaging

Extrusion · Injection · Assemblage · Emballage stérile

Sterilization & Qualification

Stérilisation et qualification

EtO in-house · IQ/OQ/PQ · ISO 11135 · Radiation via partners

OE en interne · IQ/OQ/PQ · ISO 11135 · Irradiation via partenaires

Quality & Regulatory

Qualité et réglementaire

ISO 13485 QMS · GSPR · EU MDR / FDA · Technical files

SMQ ISO 13485 · GSPR · MDR UE / FDA · Dossiers techniques

Supply Chain & Logistics

Supply Chain et logistique

Procurement · Sea freight · 1.5 days to Southern EU ports

Achats · Fret maritime · 1,5 jour vers les ports sud-européens

Maintenance & Safety

Maintenance et sécurité

Equipment reliability · EHS · Cleanroom environment control

Fiabilité des équipements · SSE · Contrôle environnement salle blanche

Commercial & Export

OEM partnerships · International business development · Trade compliance

Partenariats OEM · Développement commercial international · Conformité commerciale

Finance

Financial planning · Cost control · Export financing

Planification financière · Contrôle des coûts · Financement à l'export

Our ValuesNos valeurs

Values & Social Responsibility

Valeurs et responsabilité sociale

Women-Led Workforce

Main-d'œuvre féminine

70% women in our workforce, 50% in management. We build a workplace where merit, not convention, drives careers.

70 % de femmes dans notre effectif, 50 % en management. Nous construisons un lieu de travail où le mérite, non la convention, détermine les carrières.

Solar Energy Roadmap

Feuille de route solaire

From 30% solar energy today to 70% by 2028. Reducing our carbon footprint while keeping manufacturing costs competitive.

De 30 % d'énergie solaire aujourd'hui à 70 % d'ici 2028. Réduction de notre empreinte carbone tout en maintenant la compétitivité de nos coûts.

Low-Carbon Sea Freight

Fret maritime bas carbone

1.5 days by sea to Southern EU ports vs. 35–55 days from Asia. Shorter shipping lanes mean lower emissions and a more resilient supply chain.

1,5 jour de mer vers les ports sud-européens contre 35–55 jours depuis l'Asie. Des routes maritimes plus courtes signifient moins d'émissions et une chaîne d'approvisionnement plus résiliente.

EtO Emissions Control

Contrôle des émissions OE

99% EtO gas destruction via catalytic scrubber. Our sterilization chamber meets EU environmental discharge standards.

99 % de destruction du gaz OE par épurateur catalytique. Notre chambre de stérilisation respecte les normes européennes de rejet environnemental.

About Alberton Medical

À propos d'Alberton Medical