Certified from day one — our quality management system is the foundation of everything we do.
Certifié dès le premier jour — notre système de management de la qualité est le fondement de tout ce que nous faisons.
Issued by IMQ S.p.A. — Milan, Italy Délivré par IMQ S.p.A. — Milan, Italie
We operate in full compliance with the key international standards governing medical device manufacturing.
Nous opérons en pleine conformité avec les principales normes internationales régissant la fabrication de dispositifs médicaux.
"Our ISO 13485:2016 certified QMS governs every batch we manufacture."
« Notre SMQ certifié ISO 13485:2016 gouverne chaque lot que nous fabriquons. »
From the design of our cleanroom to the qualification of our sterilization unit, every decision at Alberton Medical is made with quality and patient safety as the primary criteria.
De la conception de notre salle blanche à la qualification de notre unité de stérilisation, chaque décision chez Alberton Medical est prise en ayant la qualité et la sécurité des patients comme critères prioritaires.
Our in-house laboratory is equipped for dimensional, visual, mechanical, microbiological, and packaging testing — covering the full spectrum of verification and validation activities.
Notre laboratoire interne est équipé pour les tests dimensionnels, visuels, mécaniques, microbiologiques et d'emballage — couvrant l'ensemble des activités de vérification et de validation.
Dedicated quality control laboratory with full routine testing capabilities — dimensional verification, functional testing, leak testing, and visual inspection.
Laboratoire de contrôle qualité dédié avec capacités complètes de tests de routine — vérification dimensionnelle, tests fonctionnels, tests d'étanchéité et contrôle visuel.
Bioburden testing, sterility testing (via accredited labs), environmental monitoring program, cleanroom particle counting, and personnel monitoring.
Tests de biocharge, tests de stérilité (via labs accrédités), programme de surveillance environnementale, comptage de particules en salle blanche et surveillance du personnel.
Sterile barrier system validation, special process qualification, equipment IQ/OQ/PQ, software validation (CSV), utilities qualification.
Validation du système de barrière stérile, qualification des procédés spéciaux, IQ/OQ/PQ équipements, validation des logiciels (CSV), qualification des utilités.
A certified quality system protects every batch we make — and we put it to work for you. We provide the manufacturing-side evidence your technical file needs: structured, traceable, and ready for your Notified Body audit.
Un système qualité certifié protège chaque lot que nous fabriquons — et nous le mettons à votre service. Nous fournissons les preuves, côté fabrication, dont votre dossier technique a besoin : structurées, traçables et prêtes pour l'audit de votre organisme notifié.
You hold the CE marking — we make your file audit-ready.
Vous détenez le marquage CE — nous rendons votre dossier prêt pour l'audit.
Certificate, QMS overview, and supplier qualification package available on request.
Certificat, présentation du SMQ et dossier de qualification fournisseur disponibles sur demande.
Meet us at MEDICA 2026 — Hall 6 · Stand 6D48 · Düsseldorf · 16–19 Nov 2026
Retrouvez-nous à MEDICA 2026 — Hall 6 · Stand 6D48 · Düsseldorf · 16–19 nov. 2026
