Alberton Medical — Bizerte, Tunisia · ISO 13485:2016 · ISO Class 7 Cleanroom · Extrusion · Injection Molding · Assembly · Packaging · EtO Sterilization
Alberton Medical — Bizerte, Tunisie · ISO 13485:2016 · Salle blanche ISO classe 7 · Extrusion · Moulage par injection · Assemblage · Conditionnement · Stérilisation OE
Alberton Medical is an independent CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) based in Bizerte, Tunisia. We provide OEMs and legal manufacturers, in Europe and worldwide, an integrated design-and-manufacturing platform for sterile single-use medical devices.
Alberton Medical est un CDMO (Organisation de Développement et de Fabrication sous Contrat) indépendant basé à Bizerte, Tunisie. Nous offrons aux OEM et fabricants légaux, en Europe et dans le monde, une plateforme intégrée de conception et de fabrication de dispositifs médicaux stériles à usage unique.
Founded by Haithem BOUKHARI, pharmacist with 20+ years in single-use sterile medical devices. 100% export-oriented, combining European-standard quality with cost-competitive Tunisian manufacturing.
Fondé par Haithem BOUKHARI, pharmacien avec plus de 20 ans d'expérience dans les dispositifs médicaux stériles à usage unique. 100 % export, alliant une qualité aux standards européens et la compétitivité de la fabrication tunisienne.
Learn more about us → En savoir plus sur nous →
Extrusion · Injection molding · Precision assembly · EtO sterilization · Packaging — all under one ISO 13485 certified roof.
Extrusion · Moulage par injection · Assemblage de précision · Stérilisation OE · Conditionnement — au sein d'un seul site certifié ISO 13485.
Explore Capabilities → Explorer les capacités →Single-use sterile devices for Infusion · Suction · Anesthesia · Critical Care · Urology — serving OEMs worldwide.
Dispositifs stériles à usage unique pour Perfusion · Aspiration · Anesthésie · Réanimation · Urologie — au service d'OEM dans le monde entier.
View Applications → Voir les applications →ISO 13485:2016 · EU MDR 2017/745 · In-house QC & microbiology labs · GSPR support · Full batch traceability.
ISO 13485:2016 · MDR 2017/745 · Laboratoires QC et microbiologie · Accompagnement GSPR · Traçabilité complète de lot.
View Quality → Voir la qualité →Most CDMOs outsource EtO sterilization — adding lead time, cost, and supply chain risk. We own and operate our sterilization unit on-site: 800 m², ISO 11135 validation in progress, 8 pallets/cycle. Full traceability, no third-party dependency.
La majorité des CDMO externalisent la stérilisation OE — ajoutant délais, coûts et risques. Nous opérons notre unité sur site : 800 m², validation ISO 11135 en cours, 8 palettes/cycle. Traçabilité totale, aucune dépendance tierce.
Built from scratch to meet EU MDR 2017/745 and ISO 13485:2016. New equipment, no legacy processes, no retrofitting. Every cleanroom, workflow, and QMS was designed for the strictest international standards — certified from Day 1.
Construit de zéro pour respecter le MDR 2017/745 et l'ISO 13485:2016. Équipements neufs, pas de processus hérités. Chaque salle blanche, chaque flux et notre SMQ ont été conçus pour les normes internationales les plus strictes — certifié dès le premier jour.
2h flight from Europe. 3–5 days delivery versus 4–8 weeks from Asia. Founded by a pharmacist with 20+ years building and running a comparable sterile device company — who understands your regulatory, production, and commercial constraints.
À 2h de vol de l'Europe. Livraison en 3 à 5 jours contre 4 à 8 semaines d'Asie. Fondé par un pharmacien avec plus de 20 ans à la tête d'une entreprise comparable de dispositifs stériles — qui comprend vos contraintes réglementaires, de production et commerciales.
European-standard quality. Strategic Mediterranean location. The answer to your dual-sourcing and cost-efficiency needs.
Qualité aux standards européens. Position méditerranéenne stratégique. La réponse à vos besoins de double sourcing et d'optimisation des coûts.
Direct flights from Tunis to major European hubs. On-site visits, audits, and sample deliveries — all straightforward.
Vols directs depuis Tunis vers les grands hubs européens. Visites sur site, audits et livraisons d'échantillons facilités.
Certified by IMQ S.p.A. (Italy) — the same notified-body network used by European manufacturers. Audit-ready at all times.
Certifié par IMQ S.p.A. (Italie) — le même réseau d'organismes notifiés qu'en Europe. Prêt pour l'audit à tout moment.
Full NDA protection and robust IP safeguards. Legal framework aligned with international intellectual property standards.
Protection NDA complète et mesures IP rigoureuses. Cadre juridique aligné sur les normes internationales de propriété intellectuelle.
De-risk your supply chain with a qualified Mediterranean partner — the ideal second source or primary nearshore supplier.
Sécurisez votre chaîne d'approvisionnement avec un partenaire méditerranéen qualifié, 2e source idéale ou fournisseur nearshore principal.
Full export (tax-exempt) regime, simplified customs, and a competitive cost structure — exports fully compliant with EU MDR.
Régime totalement exportateur (franchise de droits et taxes), douanes simplifiées, coûts compétitifs — exports conformes au MDR.
Direct sea route to Marseille, Barcelona, Genoa. Door-to-door in 4–7 days vs. 35–55 days from Asia. Stable freight costs all year.
Route maritime directe vers Marseille, Barcelone, Gênes. Porte-à-porte en 4 à 7 jours contre 35 à 55 jours depuis l'Asie. Coûts de fret stables toute l'année.
Our development roadmap — from qualification to first CE-marked product.
Notre feuille de route — de la qualification au premier produit marqué CE.
Meet us at MEDICA 2026 — Hall 6 · Stand 6D48 · Düsseldorf · 16–19 Nov 2026
Retrouvez-nous à MEDICA 2026 — Hall 6 · Stand 6D48 · Düsseldorf · 16–19 nov. 2026
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