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MEDICA 2026 — Düsseldorf
November 2026 · Upcoming
Novembre 2026 · À venir
MEDICA 2026 — Meet Us in Düsseldorf
MEDICA 2026 — Rencontrez-nous à Düsseldorf

Hall 6 · Stand 6D48 · Düsseldorf · 16–19 Nov 2026
Alberton Medical will be exhibiting at MEDICA 2026, the leading international trade fair for the medical device supply industry. Schedule a meeting with our team.

Hall 6 · Stand 6D48 · Düsseldorf · 16–19 nov. 2026
Alberton Medical sera présent à MEDICA 2026, le principal salon international pour l'industrie des fournisseurs de dispositifs médicaux. Planifiez une réunion avec notre équipe.

Schedule a Meeting Planifier une réunion
Signature contrat ERP Deltasoft — Alberton Medical
September 2026 · News
Septembre 2026 · Actualité
Signing of our Microsoft Dynamics 365 Business Central ERP integration contract
Signature du contrat d'intégration de l'ERP Microsoft Dynamics 365 Business Central

In September 2026, Alberton Medical signed with Deltasoft the integration contract for the Microsoft Dynamics 365 Business Central ERP. This structuring project will strengthen the management of our operations — from production to supply chain — within a framework aligned with our quality and regulatory requirements.

En septembre 2026, Alberton Medical a signé avec la société Deltasoft le contrat d'intégration de l'ERP Microsoft Dynamics 365 Business Central. Ce projet structurant renforcera le pilotage de nos opérations — de la production à la supply chain — dans un cadre conforme à nos exigences qualité et réglementaires.

See Deltasoft's LinkedIn post → Voir le post LinkedIn de Deltasoft →
Ligne extrusion coextrusion haut débit — Alberton Medical
July 2026 · News
Juillet 2026 · Actualité
Reception of our high-throughput extrusion and coextrusion line
Réception de notre ligne d'extrusion et de coextrusion haut débit

In July 2026, Alberton Medical received its high-throughput extrusion and coextrusion line, installed in our ISO Class 7 cleanroom. It strengthens our capacity to produce single/multi-lumen and multilayer tubing for sterile single-use medical devices.

En juillet 2026, Alberton Medical a réceptionné sa ligne d'extrusion et de coextrusion haut débit, installée en salle blanche ISO classe 7. Elle renforce notre capacité à produire des tubes mono et multi-lumières et multicouches pour dispositifs médicaux stériles à usage unique.

April 2026 · Milestone
Avril 2026 · Jalon
Arrival of our ethylene oxide (EtO) sterilizer Arrivée de notre stérilisateur à l'oxyde d'éthylène (OE)

In April 2026, Alberton Medical received and installed its on-site ethylene oxide (EtO) sterilizer — a key milestone toward our in-house sterilization capability (800 m² unit, 8 pallets/cycle). We warmly thank the MDS teams for supplying and installing the equipment, and the SETIM teams for the unloading, positioning and connections.

En avril 2026, Alberton Medical a réceptionné et installé sur site son stérilisateur à l'oxyde d'éthylène (OE) — une étape clé vers notre capacité de stérilisation interne (unité de 800 m², 8 palettes/cycle). Nous remercions chaleureusement les équipes MDS pour la fourniture et l'installation de l'équipement, ainsi que les équipes SETIM pour le déchargement, la pose et les raccordements.

Livraison stérilisateur OE MDS — Alberton Medical Installation stérilisateur OE MDS — Alberton Medical
Certificat ISO 13485:2016 N°0436.2026 — Alberton Medical
Certification Certification April 2026 Avril 2026

ISO 13485:2016 Certification Obtained

Certification ISO 13485:2016 obtenue

Alberton Medical is proud to announce the successful achievement of ISO 13485:2016 certification, issued by IMQ S.p.A., certificate N°0436.2026, valid until April 2029.

Alberton Medical est fier d'annoncer l'obtention réussie de la certification ISO 13485:2016, délivrée par IMQ S.p.A., certificat N°0436.2026, valable jusqu'en avril 2029.

This certification — achieved from our very first audit — confirms that our quality management system meets the highest international standards for the manufacture of sterile single-use medical devices.

Cette certification — obtenue dès notre premier audit — confirme que notre système de management de la qualité répond aux plus hauts standards internationaux pour la fabrication de dispositifs médicaux stériles à usage unique.

Certificate Number
Numéro de certificat
N° 0436.2026
Issuing Body
Organisme certificateur
IMQ S.p.A.
Issue Date
Date de délivrance
16 April 2026
Valid Until
Valable jusqu'au
15 April 2029
View Quality Page → Voir la page Qualité →
Salle blanche ISO 7
February 2026 · Milestone
Février 2026 · Jalon
ISO Class 7 Cleanroom Qualification — 730 m²
Qualification salle blanche ISO classe 7 — 730 m²

Successful qualification of our 730 m² ISO Class 7 cleanroom — a critical milestone in our manufacturing readiness. Full particle counting and environmental monitoring established.

Qualification réussie de notre salle blanche ISO classe 7 de 730 m² — un jalon critique dans notre préparation à la fabrication. Comptage de particules et surveillance environnementale mis en place.

Chambre OE
November 2026 · In Progress
Novembre 2026 · En cours
EtO Sterilization — ISO 11135 Qualification
Stérilisation OE — Qualification ISO 11135

Our 800 m² in-house EtO sterilization unit is currently undergoing IQ/OQ/PQ qualification. ISO 11135 process validation completed / scope extension audit — Feb 2027.

Notre unité de stérilisation OE en interne de 800 m² est actuellement en cours de qualification IQ/OQ/PQ. Validation procédé ISO 11135 complétée / audit d'extension de portée — févr. 2027.

July 2025 · Milestone
Juillet 2025 · Jalon
Construction of our 5,200 m² factory begins Démarrage des travaux de construction de notre usine de 5 200 m²

In July 2025, Alberton Medical broke ground on the construction of its 5,200 m² manufacturing facility in Bizerte, Tunisia — including a 730 m² ISO Class 7 cleanroom. This milestone marks the start of a new chapter in our development as an independent CDMO dedicated to sterile single-use medical devices.

En juillet 2025, Alberton Medical a démarré les travaux de construction de son usine de 5 200 m² à Bizerte, Tunisie — dont 730 m² de salle blanche ISO classe 7. Ce jalon marque le début d'un nouveau chapitre dans notre développement en tant que CDMO indépendant dédié aux dispositifs médicaux stériles à usage unique.

Coulage béton chantier usine Alberton Medical — Bizerte 2025 Charpente métallique usine Alberton Medical — Bizerte 2025
Roadmap Feuille de route

Project Milestones

Jalons du projet

Our development roadmap — from qualification to first CE-marked product.

Notre feuille de route — de la qualification au premier produit marqué CE.

February 2026
Février 2026
ISO Class 7 Cleanroom Qualification · 730 m²
Qualification salle blanche ISO classe 7 · 730 m²
✓ Completed ✓ Réalisé
April 2026
Avril 2026
ISO 13485:2016 Certification · N°0436.2026
Certification ISO 13485:2016 · N°0436.2026
✓ Completed ✓ Réalisé
October 2026
Octobre 2026
EtO Qualification
Qualification OE
⟳ In Progress ⟳ En cours
February 2027
Févr. 2027
ISO 11135 process validation / scope extension audit
Validation procédé ISO 11135 / audit d'extension de portée
Planned Planifié
April 2027
Avr. 2027
First Client CE Technical File Submission
Soumission du premier dossier technique CE client
Planned Planifié
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Articles & PerspectivesArticles et perspectives

Insights

Ressources

Practical perspectives on sterile device manufacturing, regulatory strategy, and nearshore sourcing.

Perspectives pratiques sur la fabrication de dispositifs stériles, la stratégie réglementaire et le sourcing nearshore.

Insight · Manufacturing Strategy
Insight · Stratégie de fabrication

Nearshoring Your Sterile Device Manufacturing: What to Look for in a Mediterranean CDMO

Nearshoring de votre fabrication de dispositifs stériles : ce qu’il faut rechercher dans un CDMO méditerranéen

As supply chain risk and Asia lead times mount, European OEMs are increasingly looking south. Tunisia offers a compelling case — but not all CDMOs are equal.

Face aux risques croissants de la chaîne d’approvisionnement, les OEM européens se tournent vers le sud. La Tunisie offre un cas convaincant — mais tous les CDMO ne se valent pas.

Coming soonBientôt disponible
Insight · Sterilization
Insight · Stérilisation

In-House EtO Sterilization vs. Outsourcing: The Supply Chain Case for Vertical Integration

Stérilisation OE en interne vs. Externalisation : l’argument supply chain pour l’intégration verticale

Most CDMOs outsource EtO sterilization. We explain why we built it in-house — and what it means for your lead times, traceability, and total cost.

La plupart des CDMO externalisent la stérilisation OE. Nous expliquons pourquoi nous l’avons intégrée en interne — et ce que cela signifie pour vos délais et coûts.

Coming soonBientôt disponible
Insight · Regulatory
Insight · Réglementaire

Building a CDMO for EU MDR from Day One: Why Greenfield Beats Retrofit

Construire un CDMO pour le MDR UE dès le premier jour : pourquoi le site neuf surpasse le retrofit

Legacy plants retrofitted for EU MDR face structural disadvantages. We explain what it means to design a CDMO from scratch — processes, cleanrooms, QMS — specifically for the post-MDR era.

Les usines adaptées au MDR UE font face à des désavantages structurels. Nous expliquons ce que signifie concevoir un CDMO de zéro — spécifiquement pour l’ère post-MDR.

Coming soonBientôt disponible

Meet us at MEDICA 2026

Rencontrez-nous à MEDICA 2026

Hall 6 · Stand 6D48 · Düsseldorf · 16–19 Nov 2026

Hall 6 · Stand 6D48 · Düsseldorf · 16–19 nov. 2026

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