Manufacturing Excellence Excellence industrielle

Our Capabilities

Nos capacités

End-to-end manufacturing services on a single site — from raw material to sterile finished product.

Services de fabrication intégrés sur un même site — de la matière première au produit fini stérile.

Your Partner Votre partenaire

Your Dedicated Manufacturing Partner

Votre sous-traitant dédié

Alberton Medical acts as your dedicated manufacturing partner — handling every step from design to finished sterile product, so you can focus on your core business. We offer complete flexibility: your specifications, your brand, your market — our manufacturing excellence.

Alberton Medical agit comme votre sous-traitant dédié — gérant chaque étape de la conception au produit stérile fini. Nous offrons une flexibilité totale : vos spécifications, votre marque, votre marché — notre excellence de fabrication.

End-to-End Process Processus intégré

Our OEM Process

Notre processus OEM

Five integrated steps — from your concept to a certified, sterile, market-ready product.

Cinq étapes intégrées — de votre concept à un produit certifié, stérile et prêt pour le marché.

1
Design & Engineering
Conception et ingénierie

Concept to compliant prototype · MDR 2017/745 · ISO 13485 · Risk analysis · GSPR · Biocompatibility

Prototype conforme · MDR 2017/745 · ISO 13485 · Analyse de risques · GSPR · Biocompatibilité

2
Manufacturing
Fabrication

Extrusion · Injection molding · Precision assembly · Packaging · ISO 7 cleanroom

Extrusion · Moulage par injection · Assemblage de précision · Conditionnement · Salle blanche ISO classe 7

3
Sterilization
Stérilisation

EtO in-house · ISO 11135 validation in progress · Full traceability · 8 pallets/cycle

OE en interne · Validation ISO 11135 en cours · Traçabilité totale · 8 palettes/cycle

4
Quality & Regulatory
Qualité et réglementaire

ISO 13485 QMS · CE marking · FDA readiness · Technical files · GSPR

SMQ ISO 13485 · Marquage CE · Conformité FDA · Dossiers techniques · GSPR

5
Logistics & Delivery
Logistique & Livraison

Global shipment · MDR-compliant labeling · QR traceability · Export-ready

Expédition mondiale · Étiquetage conforme MDR · Traçabilité QR · Prêt à l'export

Competitive Advantages Avantages concurrentiels

Why Partner with Alberton Medical?

Pourquoi choisir Alberton Medical ?

The competitive advantages that make us your ideal long-term manufacturing partner.

Les avantages concurrentiels qui font de nous votre partenaire de fabrication idéal sur le long terme.

One Partner, One Responsibility
Un partenaire, une responsabilité

From concept to sterile finished product: one point of contact, full accountability. No supplier fragmentation, no coordination overhead — we handle everything.

Du concept au produit fini stérile : un interlocuteur unique, une responsabilité totale. Pas de fragmentation fournisseur, pas de coûts de coordination — nous gérons tout.

Cost-Competitive Location
Localisation compétitive

Optimized manufacturing costs from Tunisia — without compromising compliance. Mediterranean location means fast shipping to Europe, Middle East, and Africa.

Coûts de fabrication optimisés depuis la Tunisie — sans compromis sur la conformité. Localisation méditerranéenne pour une livraison rapide en Europe, Moyen-Orient et Afrique.

Built for Long-Term Relationships
Construit pour des partenariats durables

We adapt to your volumes, timelines, and specifications. Small to large series. We grow with you — your success is our success.

Nous nous adaptons à vos volumes, délais et spécifications. De la petite à la grande série. Nous grandissons avec vous — votre succès est notre succès.

730 m²
ISO Class 7 Cleanroom
Salle blanche ISO classe 7
800 m²
EtO Sterilization
Stérilisation OE
93 m²
ISO 9 Extrusion Zone
Zone extrusion ISO 9
250 m²
Grey Room
Salle grise
130 m²
Secondary Packaging
Conditionnement secondaire
900
Pallets Storage
Palettes de stockage
Ligne d'extrusion de tubes médicaux
ISO Class 9 Cleanroom · 93 m² Salle blanche ISO classe 9 · 93 m²

Extrusion

Extrusion

✓ Operational✓ Opérationnel

Our extrusion capabilities cover the full range of medical-grade tubing requirements — from simple single-lumen tubes to complex multi-lumen, multi-layer constructions used in advanced medical devices.

Nos capacités d'extrusion couvrent toute la gamme des exigences en tubes médicaux — des simples tubes monolumière aux constructions multi-couches complexes utilisées dans les dispositifs médicaux avancés.

  • Single and multi-lumen tubesTubes mono et multi-lumières
  • Single/multi-layer, twin, curved, striped tubesTubes mono/multi-couches, jumelés, courbés, rayés
  • Phthalate-free PVC, PE, PA, PP materialsPVC sans phtalates, PE, PA, PP
  • ISO Class 9 cleanroom environment · 93 m²Environnement salle blanche ISO classe 9 · 93 m²
  • Tight dimensional tolerancesTolérances dimensionnelles strictes
  • In-line inspection and quality controlInspection en ligne et contrôle qualité
Request Specifications Demander les spécifications
Mold Design · Various Tonnages Conception moule · Différents tonnages

Injection Molding

Moulage par injection

Planned — March 2027Planifié — Mars 2027

We offer injection molding capabilities through our network of partner mold makers and our own production infrastructure — covering a wide range of medical-grade components for single-use devices.

Nous proposons des capacités de moulage par injection via notre réseau de partenaires outilleurs et notre propre infrastructure de production — couvrant une large gamme de composants médicaux pour dispositifs à usage unique.

  • Mold design in collaboration with partner mold makersConception de moules en collaboration avec des partenaires outilleurs
  • Standard injection and overmoldingInjection standard et surmoulage
  • Various tonnage presses availablePresses de différents tonnages disponibles
  • Medical-grade materials — PVC, PP, PE, ABS, PCMatériaux médicaux — PVC, PP, PE, ABS, PC
  • Small to large series productionProduction de petite à grande série
  • In-mold quality inspectionContrôle qualité en moule
Discuss Molding Needs Discuter de vos besoins en moulage
Injection mold tooling — Alberton Medical
ISO Class 7 Cleanroom · 730 m² Salle blanche ISO classe 7 · 730 m²

Precision Assembly

Assemblage de précision

✓ Operational✓ Opérationnel

Our assembly operations are carried out entirely within our ISO Class 7 qualified cleanroom, ensuring the highest standards of cleanliness and product integrity throughout the manufacturing process.

Nos opérations d'assemblage sont entièrement réalisées dans notre salle blanche ISO classe 7 qualifiée, garantissant les plus hauts standards de propreté et d'intégrité du produit tout au long du processus de fabrication.

  • Precision bonding — solvent and adhesiveCollage de précision — solvant et adhésif
  • UV bonding for transparent assembliesCollage UV pour assemblages transparents
  • Ultrasonic welding for thermoplastic componentsSoudure ultrasonique pour composants thermoplastiques
  • Inkjet marking and batch codingMarquage jet d'encre et codage de lot
  • Flexible series volumes — small to largeVolumes de série flexibles — petite à grande série
  • Full traceability and batch recordsTraçabilité complète et dossiers de lot
Discuss Your Project Discuter de votre projet
Assemblage en salle blanche ISO 7
Colimatic thermoforming packaging machine — Alberton Medical
EU MDR 2017/745 Compliant · 130 m² Conforme EU MDR 2017/745 · 130 m²

Packaging & Labeling

Conditionnement & Étiquetage

Planned — November 2026Planifié — Novembre 2026

Our packaging operations comply with all requirements of EU MDR 2017/745 and ISO 11607 for sterile barrier systems — ensuring product sterility is maintained from manufacturing to point of use.

Nos opérations de conditionnement sont conformes aux exigences de l'EU MDR 2017/745 et de la norme ISO 11607 pour les systèmes de barrière stérile — garantissant le maintien de la stérilité du produit de la fabrication jusqu'au point d'utilisation.

  • Thermoforming and heat-sealing — large seriesThermoformage et thermosoudage — grande série
  • Sterile barrier system validation per ISO 11607Validation du système de barrière stérile ISO 11607
  • EU MDR 2017/745 compliant labelingÉtiquetage conforme EU MDR 2017/745
  • QR traceability ready — UDI compliantTraçabilité QR — conforme UDI
  • 130 m² dedicated secondary packaging area130 m² de zone de conditionnement secondaire dédiée
  • Custom packaging design availableConception d'emballage personnalisé disponible
Request Packaging Quote Demander un devis conditionnement
In-House · 800 m² · 8 Pallets/Cycle En interne · 800 m² · 8 palettes/cycle

EtO Sterilization

Stérilisation à l'OE

⟳ ISO 11135 Qualification In Progress⟳ Qualification ISO 11135 en cours

Our in-house EtO sterilization facility is a rare competitive advantage — full sterilization on-site means complete traceability and no third-party dependency. Radiation sterilization (gamma, e-beam) is available via qualified partner networks. ISO 11135 process validation completed / scope extension audit — Feb 2027.

Notre unité de stérilisation OE en interne est un avantage concurrentiel rare — stérilisation sur site, traçabilité totale, aucune dépendance tierce. La stérilisation par irradiation (gamma, faisceau d'électrons) est disponible via nos réseaux de partenaires qualifiés. Validation procédé ISO 11135 complétée / audit d'extension de portée — févr. 2027.

  • 800 m² dedicated sterilization buildingBâtiment de stérilisation dédié de 800 m²
  • 8 pallets per sterilization cycle8 palettes par cycle de stérilisation
  • 2 preconditioning + 2 desorption chambers2 chambres de préconditionnement + 2 de désorption
  • ISO 11135 IQ/OQ/PQ qualification in progressQualification IQ/OQ/PQ ISO 11135 en cours
  • 99% EtO gas destruction — catalytic scrubber99 % de destruction du gaz OE — épurateur catalytique
  • Radiation sterilization via partner network (gamma, e-beam)Stérilisation par irradiation via réseau partenaire (gamma, faisceau d'électrons)
  • Full cycle documentation, monitoring and traceabilityDocumentation de cycle, monitoring et traçabilité complets
  • Residual EtO testing supportAccompagnement tests de résidus OE
EtO Sterilization Service Service de stérilisation OE
Stérilisateur OE MDS — Alberton Medical Chambres de désorption A & B — Alberton Medical
Design control process — Concept to Production, ISO 13485 §7.3 — Alberton Medical
Product Development Développement produit

Engineering & Design

Ingénierie & Conception

From concept to compliant prototype — our engineering team supports OEMs through the full design and industrialization process, building products that meet both clinical requirements and regulatory standards.

Du concept au prototype conforme — notre équipe d'ingénierie accompagne les OEM tout au long du processus de conception et d'industrialisation, en développant des produits qui répondent aux exigences cliniques et réglementaires.

  • Design & development per ISO 13485 §7.3Conception & développement selon ISO 13485 §7.3
  • Design reviews, verification and validation (DVV)Revues, vérification et validation de conception
  • GSPR risk analysis support (EU MDR Annex I)Analyse de risques GSPR (Annexe I MDR UE)
  • Material selection — medical-grade polymersSélection de matériaux — polymères médicaux
  • Prototype tooling and first article buildsOutillage prototype et premières pièces de série
  • Transfer to production — full process documentationTransfert en production — documentation process complète
Discuss Your Project → Discuter de votre projet →
ISO 13485:2016 · EU MDR ISO 13485:2016 · MDR UE

Quality & Regulatory

Qualité et réglementaire

ISO 13485:2016 certified · GSPR support · In-house QC & microbiology labs · Full batch traceability.

Certifié ISO 13485:2016 · Accompagnement GSPR · Laboratoires QC & microbiologie · Traçabilité complète de lot.

View Quality Page → Voir la page Qualité →
Port de Bizerte — accès maritime direct vers l'Europe du Sud
1.5 days to Southern EU by sea 1,5 jour vers l'UE sud par mer
Bizerte · Mediterranean direct route Bizerte · Route directe Méditerranée
Mediterranean Sea Route Route maritime Méditerranée

Logistics & Delivery

Logistique & Livraison

Bizerte's Mediterranean location means direct sea access to Southern Europe. Our sea-based logistics model delivers competitive lead times with stable year-round freight costs — a structural advantage over Asian sourcing.

La position méditerranéenne de Bizerte offre un accès maritime direct vers l'Europe du Sud. Notre modèle logistique maritime permet des délais compétitifs avec des coûts de fret stables toute l'année — un avantage structurel face au sourcing asiatique.

  • 1.5 days by sea to Marseille, Barcelona, Genoa1,5 jour de mer vers Marseille, Barcelone, Gênes
  • Door-to-door delivery in 4–7 days to Southern EULivraison porte-à-porte en 4–7 jours vers l'UE Sud
  • 35–55 days saved vs. Asian supply chains35–55 jours économisés vs. chaînes d'approvisionnement asiatiques
  • Stable freight costs all year (no peak-season surcharges)Coûts de fret stables toute l'année (sans surcharges saisonnières)
  • Cold chain and temperature-controlled options availableOptions chaîne du froid et contrôle de température disponibles
  • Full export documentation — EU MDR, FDA, customsDocumentation export complète — MDR UE, FDA, douanes
Discuss Your Supply Chain → Discuter de votre supply chain →
Vue générale salle blanche ISO 7 Alberton Medical
730 m² ISO Class 7 Cleanroom Salle blanche ISO classe 7
800 m² EtO Sterilization Stérilisation OE
ISO 13485 Certified · 2026 Certifié · 2026
100% Export-Oriented Orienté export

Ready to start your manufacturing project?

Prêt à démarrer votre projet de fabrication ?

Share your specifications — we will respond with a detailed proposal within 48 hours.

Partagez vos spécifications — nous vous répondrons avec une proposition détaillée dans les 48 heures.

Meet us at MEDICA 2026 — Hall 6 · Stand 6D48 · Düsseldorf · 16–19 Nov 2026

Retrouvez-nous à MEDICA 2026 — Hall 6 · Stand 6D48 · Düsseldorf · 16–19 nov. 2026

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